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▲「金十字胃乳液」微生物超標4900多項藥品遭下架。(圖/翻攝食藥署藥品許可證網站)
記者洪巧藍/台北報導
新萬仁化學製藥主力產品「金十字胃乳液」批號C974有好氧性微生物超標情況,主動通報下架。新萬仁授權製造該產品的優生製藥今(15)日表示,目前問題環節還在釐清當中,不過初步檢驗已經排除有致病性微生物,不致於傷害人體。
新萬仁15日發布聲明表示,金十字胃乳液產品是由新萬仁商標授權由優生製藥公司製造生產;接獲通知後已經立即啟動藥品流向追蹤管理機制,提供相關藥品配銷資訊給優生製藥並向主管機關回報、溝通;並強調,今後會持續加強合作製造商的品質。
優生製藥業務發展協理陳進仁受訪表示,問題批號是在今年8月份監測市售產品品質時主動發現並通報自主回收。由於這個批號約是兩年前生產出品,本月就已經是藥品的末效期,牽涉的範圍較廣,問題原因還在追查當中,但強調消費者可以依程序進行退換貨。
陳進仁指出,微生物的種類眾多,比較令人擔心是致病性微生物,在發現超標情況之後,他們已經檢驗排除有致病性微生物,評估應該沒有傷害人體的疑慮。
開業藥師沈采穎分析,胃乳的微生物超標,輕則藥物療效減低甚至於沒有效果,嚴重則比較擔心感染,造成腹瀉、拉肚子等情況。而可能原因包含原料、製造環境、倉儲、運送等等,由於是胃乳劑型,也擔心會是包材污染或者密封時封口的問題。
沈采穎認為,由於胃乳製劑的口感不好,民眾的消費習慣多是購買胃藥錠劑為主,影響範圍應該有限。
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